Sfeerimpressie GTE
5 minuten

Het belang van IQ, PQ en OQ bij de bouw van een machine in de farmaceutische en medische industrie

In de farmaceutische en medische industrie is het ontwikkelen van machines die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en regelgevingsnormen essentieel. Daarom worden bij de bouw van deze machines de stappen IQ (Installation Qualification), PQ (Performance Qualification) en OQ (Operational Qualification) 2gevolgd. Deze kwalificatietests zorgen ervoor dat machines voldoen aan de gestelde eisen voor installatie, werking en prestaties, en zijn een belangrijk onderdeel van het validatieproces.

Bij GTE Engineering maken we gebruik van een traceability matrix en ondersteunen we met FAT (Factory Acceptance Test) en SAT (Site Acceptance Test) protocollen om het validatieproces gestructureerd en efficiënt te laten verlopen. Deze aanpak garandeert dat alle vereisten gedocumenteerd worden en dat de machines voldoen aan de hoogste standaarden van de farmaceutische en medische industrie.

Lees meer